乙酰半胱氨酸EP杂质A是一种在医药研发领域中使用的化学产品，主要用于新药及仿制药注册申报过程中的杂质对照。以下是对乙酰半胱氨酸EP杂质A的详细介绍：
基本信息
- 中文名称：乙酰半胱氨酸EP杂质A
- 英文名称：Acetylcysteine EP Impurity A
- CAS号：56-89-3
- 分子式：C6H12N2O4S2
- 分子量：240.3
产品特性
- 纯度规格：通常纯度不低于95%，特殊难以纯化的杂质在报价时会特别说明。
- 保存条件：需要低温保存以保持其稳定性。
用途
- 主要用于医药研发单位在新药及仿制药注册申报过程中，作为杂质对照品使用。
- 有助于评估药物中杂质的含量和性质，确保药物的质量和安全性。
注意事项
- 在使用乙酰半胱氨酸EP杂质A时，应严格遵守相关的操作规程和安全规定。
- 注意产品的保存条件，避免高温、潮湿等不利因素对产品质量的影响。
综上所述，乙酰半胱氨酸EP杂质A是医药研发领域中重要的杂质对照品之一，其高纯度和稳定性对于确保药物的质量和安全性具有重要意义。
